FMEA to sposób systematycznej identyfikacji potencjalnych wad wyrobu (bądź procesu) oraz określenia ich możliwych przyczyn i ryzyka, jakie dana wada może przynieść.

Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) znana jest w Polsce jako Analiza Przyczyn i Skutków Wad. Zaliczamy do niej m.in. FMEA projektu, która ma na celu identyfikację potencjalnych wad w projekcie danego wyrobu, które mogą wystąpić podczas jego użytkowania, a także mieć wpływ na potencjalnych użytkowników. Analizie podlega tu cały system lub tylko poszczególne elementy projektu.

Drugi rodzaj FMEA, analiza procesu, polega na identyfikacji potencjalnych wad, jakie mogą wystąpić w danym wyrobie podczas jego produkcji. Stosuje się ją już w najwcześniejszych etapach wdrażania wyrobu do produkcji, aby móc przewidzieć np. problemy w szkoleniu personelu, przygotowania maszyn czy też przygotowania procedur pracy.

FMEA jest skutecznym narzędziem jakości, zarówno podczas powstawania projektów, jak i w trakcie procesu produkcji.