Komisja Europejska poinformowała, iż zawiesza licencję szwajcarskiej firmy farmaceutycznej Roche na sprzedaż w krajach Unii Europejskiej leku Viracept stosowanego przez osoby zarażone wirusem HIV.
"Zawieszenie sprzedaży jest związane z zanieczyszczeniem partii Viraceptu genotoksycznym estrem etylowym kwasu metanosulfonowego", podała w oświadczeniu KE po zbadaniu sprawy przez Europejską Agencję Leków (EMEA) i konsultacjach z krajami członkowskimi.
Zakaz obrotu Viraceptem może być zniesiony jedynie kolejną decyzją KE po ocenie nowych danych przez EMEA.
Viracept (nelfinawir) należy do grupy tzw. inhibitorów proteazy. Wchodzi w skład wielu kombinacji leków stosowanych w terapii antyretrowirusowej. Spowalnia szerzenie się wirusa w organizmie i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z AIDS.
Źródło: PAP.
Zakaz obrotu Viraceptem może być zniesiony jedynie kolejną decyzją KE po ocenie nowych danych przez EMEA.
Viracept (nelfinawir) należy do grupy tzw. inhibitorów proteazy. Wchodzi w skład wielu kombinacji leków stosowanych w terapii antyretrowirusowej. Spowalnia szerzenie się wirusa w organizmie i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z AIDS.
Źródło: PAP.
Brak komentarzy
Tego artykułu jeszcze nie skomentowano. Bądź pierwszy...